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我省首個獲批仿制藥在新區(qū)誕生

來源: 蘭州新區(qū)報 記者姜波

時間: 2024/12/06/ 11:42 

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  12月1日,甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌的靶向抗腫瘤藥物“馬來酸阿法替尼片(30mg、40mg)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,成為我省第一個獲批的仿制藥品種,注冊標(biāo)準(zhǔn)編號為YBH09212023,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20249612、國藥準(zhǔn)字H20249613。該品種的獲批將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,有助于公司在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展。

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